Стерилизация изделий медицинского назначения и инструментария

Стерилизация изделий медицинского назначения после дезинфекции и ПСО является заключительным этапом обработки перед использованием, при котором происходит контакт:

• с раневой поверхностью
• с кровью (в организме пациента или вводимой в организм)
• с инъекционными препаратами
• со слизистой оболочкой, которая может быть повреждена во время манипуляции

Стерилизация ИМН и медицинского инструментария направлена на профилактику инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП), ранее — внутрибольничные инфекции (ВБИ).

Оглавление

• Цель и методы стерилизации
• Паровой метод
• Воздушный метод
• Стерилизация химическими растворами
• Другие методы стерилизации
• Хранеие, использование стерильных ИМН
• Контроль

Стерилизация изделий медицинского назначения: цели и методы

Нормативный документ, на котором основываются мероприятия по стерилизации — Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. МУ-287-113 (утвержденные Департаментом Госсанэпиднадзора Минздава РФ 30.12.1998).

Стерилизация изделий медицинского назначения проводится с целью умерщвления на их поверхности всех видов микроорганизмов — патогенных и непатогенных, в том числе споровых форм.

Методы стерилизации:

1. физические (воздушный, паровой, радиационный, инфракрасный)
2. химические (с применением раствором химических средств, газовый, плазменный)

Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий, а также от преимуществ и недостатков самого метода.

Стерилизация ИМН производится по режимам, указанным в в инструкции по применению конкретного стерилизующего средства и в руководстве по эксплуатации конкретной модели стерилизатора.

Самыми распространенными в медицинских организациях являются паровой и воздушный методы. Для стерилизации некоторых инструментов применяется также обработка в растворе химических средств.

При стерилизации паровым, воздушным и газовым методами изделия, как правило, стерилизуют упакованными в стерилизационные упаковочные материалы. При паровом методе,
кроме того, используют стерилизационные коробки без фильтров и с фильтрами.

Могут быть использованы только упаковочные материалы, разрешенные в установленном порядке к промышленному выпуску и применению (в случае импортных материалов — разрешенные к применению) в Российской Федерации.

При воздушном методе, а также в отдельных случаях при паровом и газовом методах, допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках).

Паровой метод стерилизации

При паровом методе стерилизации стерилизующим средством является насыщенный водяной пар под избыточным давлением температурой 110-135°С. Стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах (автоклавах).

Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионностойких металлов, стекла, шприцы с пометкой 200ºC, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резин (перчатки,трубки, катетеры, зонды и т.д.), латекса, отдельных видов пластмасс

В качестве упаковки используют: стерилизационные коробки (биксы), пергамент, оберточные бумаги: мешочную непропитанную, мешочную влагопрочную (крафт — бумага),
упаковочную высокопрочную, двухслойную крепированную, двухслойную бязь, стерилизационные упаковочные материалы фирм «Випак Медикал» (Финляндия), «Рексам» (Великобритания).

Срок хранения стерильного материала зависит от вида упаковки:

• для биксов без фильтров — 3 суток
• для биксов с фильтрами — 20 суток
• в мягких упаковках — 3 суток
• крафт-пакет с двумя скрепками — 3 суток
• крафт-пакет, заклеенный с четырех сторон — 20 суток

Преимущества парового метода стерилизации:

• надежность
• отсутствие токсичности
• доступность
• стерилизация не только поверхности, но и всего изделия
• щадящее действие на обрабатываемый материал (сравнительно невысокая температура стерилизации)
• проведение стерилизации в упаковке — залог уменьшения опасности реконтаминации (повторного обсеменения микроорганизмами)

Недостатки парового метода:

• вызывает коррозию изделий из коррозионнонестойких металлов
• пар, превращаясь в конденсат, увлажняет стерилизуемые изделия, что ухудшает условия их хранения и увеличивает опасность реконтаминации

Воздушный метод стерилизации

При воздушном методе стерилизации стерилизующим средством является сухой горячий воздух температурой 160°С и 180°С Стерилизацию осуществляют в воздушных стерилизаторах.

Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионнонестойких металлов, шприцы с пометкой 200°С, инъекционные иглы, изделия из силиконовой резины.

Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85°C до исчезновения
видимой влаги. Использование сушильных шкафов (типа ШСС) для стерилизации воздушным методом запрещается.

Стерилизацию проводят в воздушных стерилизаторах при следующих режимах:

1. 180±3°С — 60 минут
2. 160±3°С — 150 минут

В качестве упаковки используют:

• открытые металлические коробки
• перфорированные лотки
• чашки Петри (срок хранения до 6 часов)
• бумагу мешочную непропитанную (срок хранения до 3 дней)
• крафт-бумагу (срок хранения со скрепками до 3 дней, заклеенных до 20 дней)

В ряде случаев изделия, подлежащие стерилизации, раскладывают непосредственнона полках стерилизатора, после чего они выкладываются на стерильный стол (салфетку) и могут использоваться в течение 6 часов.

Качество стерилизации воздушным методом зависит от равномерности распределения горячего воздуха в стерилизационной камере, что достигается правильной загрузкой стерилизатора. Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемому изделию.

Стерилизуемые изделия, равномерно распределяя, укладывают горизонтально поперек пазов кассет (полок); не допускается перекрывать продувочные окна и решетки вентиляции. Объемные изделия следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха. При загрузке необходимо следить за тем, чтобы стерилизуемые изделия не попадали в зону вращения крыльчатки. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре в стерилизационной камере 40-50°С.

Изделия стерилизуют завернутыми в стерилизационные упаковочные материалы. Шприцы стерилизуют в разобранном виде. Во время стерилизации металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга.

Преимущества воздушного метода стерилизации

• не происходит увлажнения упаковки и изделий и связанного с этим уменьшения срока стерильности
• не происходит коррозии металлов
• отсутствие токсичности
• доступность

Недостатки воздушного метода

• медленное и неравномерное прогревание стерилизуемых изделий
• необходимость использования более высоких температур
• невозможность использования для стерилизации изделий из резины и полимеров (плавятся), текстиля (возгорание)
• невозможность использования всех имеющихся упаковочных материалов

Стерилизация растворами химических средств

Стерилизация изделий растворами химических средств является вспомогательным методом, поскольку изделия нельзя простерилизовать в упаковке, а по окончании стерилизации
их необходимо промыть стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9% раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению простерилизованных изделий микроорганизмами.

Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, то есть в тех случаях, когда особенности материалов изделий не позволяют использовать другие официально рекомендуемые методы стерилизации. Конструкция изделия должна позволять стерилизовать его растворами химических средств. При этом необходим хороший доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем стерилизуемым поверхностям изделия.

Для стерилизации растворами химических средств используют средства

• Перекись водорода
• Дезоксон-1
• Дезоксон-4
• Первомур
• Бианол («НИОПИК», Россия)
• Лизоформин 3000 («Лизоформ Д-р Ханс Роземанн ГмбХ», Берлин/Германия
• КолдСпор («Метрекс РесерчКорпорейшн», США)
• Сайдекс («Джонсон энд Джонсон Медикал Лтд.», Великобритания)
• Стераниос 20% концентрированный («Аниос», Франция)
• Дюльбак растворимый («Петтенс — Франс — Химия», Франция)
• Гигасепт ФФ («Шюльке и Майр», Германия)
• Анолиты (Россия). Электрохимически активированные растворы с рН от 2,0 до 8,4 в зависимости от типаанолита («кислый анолит», «нейтральный анолит», «нейтральный анолит АНК»), вырабатываемые в установках ЭХА-30, СТЭЛ-МТ-1, СТЭЛ-МТ-2, СТЭЛ-4Н-60-01, СТЭЛ-4Н- 60-02, СТЭЛ-1ОАК-120-01, СТЭЛ-1ОН-120-01. Анолиты используют без разведения. Конкретные режимы стерилизации приведены в методических указаниях по применению
  растворов, вырабатываемых конкретными установками.

При стерилизации растворами химических средств используют стерильные емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль без повреждений).

Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства Лизоформин 3000, должна составлять не менее 20°С для альдегидсодержащих средств и не менее 18°С — для остальных средств.

Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор, свободно их раскладывая. При большой длине изделия его укладывают по спирали. Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором.

Во избежание разбавления рабочих растворов, используемых для стерилизации, погружаемые в них изделия должны быть сухими.

После стерилизации все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерильной жидкости, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям методического документа по применению конкретного средства. При каждом переносе из одной емкости в другую освобождение каналов и полостей и их заполнение свежей жидкостью осуществляют с помощью стерильного шприца,  пипетки или иного приспособления.

Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.

При стерилизации растворами химических средств все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики, используют стерильные емкости для стерилизации и отмывания изделий стерильной питьевой водой от остатков средства.

Изделия промывают согласно рекомендациям, изложенным в инструкции по применению конкретного средства. Поскольку изделия стерилизуют растворами без упаковки, этот метод может быть использован только при децентрализованной системе.

Преимущества химического метода:

• повсеместная доступность
• легкость в исполнении

Недостатки химического метода:

• изделия стерилизуются без упаковки
• токсичность
• изделия необходимо промывать после стерилизации, что может привести к реконтаминации

Стерилизация изделий медицинского назначения: другие методы

Радиационный метод— основной метод промышленной стерилизации. Он используется предприятиями, выпускающими стерильные изделия однократного применения. Необходим для стерилизации изделий из термолабильных материалов. Стерилизующим агентом являются ионизирующие гамма — и бета — излучения. Для индивидуальной упаковки, помимо бумажных используют пакеты из полиэтилена. Сохраняется стерильность в такой упаковке годами. Срок годности указывается на упаковке.

Инфракрасным методомстерилизуют стоматологические и некоторые другие инструменты из металлов.

Газовым методомстерилизуют изделия из различных, в том числе термолабильных материалов, используя в качестве стерилизующих средств окись этилена, формальдегид, озон. Перед стерилизацией газовым методом с изделий после предстерилизационной очистки удаляют видимую влагу. Стерилизацию осуществляют в соответствии с режимами применения средств для стерилизации конкретных групп изделий, а также согласно инструкциям по эксплуатации стерилизаторов, разрешенных к применению.

Плазменным методом, используя стерилизующие средства на основе перекиси водорода в плазменных стерилизаторах. Стерилизуют хирургические, эндоскопические инструменты, эндоскопы, оптические устройства и приспособления, волоконные световодные кабели, зонды и датчики, электропроводные шнуры и кабели и другие изделия из металлов, латекса, пластмасс, стекла и кремния.

В стоматологических медицинских организациях (кабинетах) допускается применять гласперленовые стерилизаторы, в которых стерилизуют боры различного вида и другие мелкие инструменты при полном погружении их в среду нагретых стеклянных шариков. Не рекомендуется использовать данный метод для стерилизации рабочих частей более крупных стоматологических инструментов, которые невозможно полностью погрузить в среду нагретых стеклянных шариков.

Хранение и использование ИМН после стерилизации

Хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению.

Стерилизация изделий в неупакованном виде допускается только при децентрализованной системе обработки в следующих случаях:

1. при стерилизации изделий медицинского назначения растворами химических средств
2. при стерилизации металлических инструментов термическими методами (гласперленовый, инфракрасный, воздушный, паровой) в портативных стерилизаторах

Все изделия, простерилизованные в неупакованном виде, целесообразно сразу использовать по назначению. Запрещается перенос их из кабинета в кабинет. При необходимости, инструменты, простерилизованные в неупакованном виде одним из термических методов, после окончания стерилизации допускается хранить в разрешенных к применению в установленном порядке бактерицидных (оснащенных ультрафиолетовыми лампами) камерах в течение срока, указанного в руководстве по эксплуатации оборудования, а в случае отсутствия таких камер — на стерильном столе не более 6 часов.

Изделия медицинского назначения, простерилизованные в стерилизационных коробках, допускается извлекать для использования из стерилизационных коробок не более, чем в течение 6 часов после их вскрытия.

Бактерицидные камеры, оснащенные ультрафиолетовыми лампами, допускается применять только с целью хранения инструментов для снижения риска их вторичной контаминации микроорганизмами в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Категорически запрещается применять такое оборудование с целью дезинфекции или стерилизации изделий.

При стерилизации изделий в неупакованном виде воздушным методом не допускается хранение простерилизованных изделий в воздушном стерилизаторе и их использование на следующий день после стерилизации.

При стерилизации химическим методом с применением растворов химических средств отмытые стерильной водой простерилизованные изделия используют сразу по назначению или помещают на хранение в стерильную стерилизационную коробку с фильтром, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток.

Все манипуляции по накрытию стерильного стола проводят в стерильном халате, маске и перчатках, с использованием стерильных простыней. Обязательно делают отметку о дате и времени накрытия стерильного стола. Стерильный стол накрывают на 6 часов. Не использованные в течение этого срока материалы и инструменты со стерильного стола направляют на повторную стерилизацию.

Не допускается использование простерилизованных изделий медицинского назначения с истекшим сроком хранения после стерилизации. Учет стерилизации изделий медицинского назначения ведут в журнале по учетной статистической форме.

Контроль стерилизации

Контроль стерилизации предусматривает проверку параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Контроль параметров режимов стерилизации проводят двумя методами:

1. физическим — с помощью контрольно-измерительных приборов: термометров, мановакуумметров и других
2. химическим — с использованием химических индикаторов

Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований, проводимых при применении биотестов и контроле стерильности изделий, подвергнутых стерилизации.

Стерилизация изделий медицинского назначения — очень ответственное мероприятие. От качества проведенной стерилизации зависит в конечном счете и качество оказания медицинской помощи. Ведь только правильно простерилизованные инструменты и другие медицинские изделия является эффективной профилактической мерой внутригоспитального заражения инфекционными заболеваниями.

Источник